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◆正視放寬臨床試驗限制的問題◆
作者 ∕陳鳳翔
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我國政府近年將生技產業，列為國家重點發展目標之一。去年十月，衛生署放寬藥品臨床試驗執行醫院層級，原本只有十七家醫學中心在做，如今一百卅多家區域或地區醫院都可以進行。
衛生署之所以放寬國內臨床試驗限制，目的是為廿一世紀的明星產業—生技產業的未來鋪路。但，以衛生署目前現有的不足人力，恐怕無力監督執行過程，加上審查制度可能還不夠周延，因此，一些學者專家擔心台灣會淪落為各世界藥廠在亞洲的人體試驗中心。
前藥政處長、長庚大學醫學院教授王惠珀抨擊此政策根本是拿「人民身體拚經濟」。她表示，台灣跟美國相比，平均每七點二個月就發出一張藥證，美國卻需要十五點三個月，但審查人力上，台灣卻遠低於美國。在沒遊戲規則、監督機制的情況下，恐怕台灣未來將出現一堆廉價的臨床試驗，「難道非要等到死了人，政府才要正視這問題」？
衛生署是否開放臨床試驗問題，醫界學者或反對、或支持；產業界、生技研發專家及推動產業政策的經濟部，則多傾向主張開放。從正反兩造的爭議裡，可以看見「尊重人命」在醫界倫理學裡，具有相當份量的重要性。就像世界各醫藥先進國家，對藥物的控管非常嚴密，均明文規定應有足夠之動物藥理、毒理、安全性試驗、與人體臨床試驗資料，證明該藥物之安全及療效無慮後才可核准上市。
其中，人體臨床試驗是藥物開發中，是最為關鍵的階段。儘管該藥物在其他階段有多麼顯著的療效，但唯有人體臨床試驗的成果，才能作為證明藥物安全性、有效性的最關鍵依據。但，人體臨床試驗的進行，必然存在著潛在的危險，因此，此階段之試驗也最為嚴謹。從這裡可以看見每一種藥物的研發，背後代表者難以估計的人力、物力、財力的投注。
然而，就在一些醫界學者正在為國內人體臨床試驗限制是否放寬爭議著，不少小老百姓卻隨意將自身拿來作為試驗的祭品，並歡欣地奉上自己的金錢，以獲得資格參與人體臨床試驗。
常見一些民眾遭遇身體不適，即使有健保可以找合格的專業醫師診治，卻仍有習慣喜歡購買非醫療場所或來源不明的藥品。就像，坊間藥局、街頭夜市、或出國旅遊，遇到蛇燦蓮花的銷售人員大力鼓吹、宣稱有神奇療效的藥品，往往可以吸引許多民眾排隊搶購試用。電視購物頻道、網路購物，越是不實誇大療效的廣告，越是吸引不少消費者的注意；也有的，則是經由直銷，親戚朋友同事「吃好倒相報」的見證。
沒有多少人在購買這些藥物的時候，會去一一比對包裝上面，是否有完整清楚的標示，要包括：「產品名稱」、「製造廠名、廠址」、「進口商名稱、地址」、「內容物淨重或容量」、「成分」、「用途」、「出廠日期或批號」、「保存期限」。甚至不少人搶購心目中的聖藥，卻搞不清楚包裝上面為何註明是「食品」，而非註明「藥品」。
簡單的說，藥品都得經過上述嚴謹的試驗，特別是得通過人體「隨機性、盲性」試驗，才能證明該藥物安全性、有效性。食品，則不需通過這些試驗，當然也就是無法證明其安全性、有效性。但，走一趟坊間有開放式櫃臺的藥局，會發現很多看起來是藥品，拿起罐子細看標示根本註明是食品，卻賣得比貨真價實的藥品還貴上好幾、數十倍。更常見電視購物頻道、網路購物、直銷，乾脆把食品當藥品來宣傳。就像健康食品則是最常被宣稱，其跟藥品一樣具有療效。長久被資本主義洗腦的一般消費者，則死腦筋地想著，東西是越貴越有效，樂於大掏腰包。
上帝創造萬物後，便按照自己的形象與樣式造人，這也正是西方醫界倫理學之所以秉持著「尊重人命」的基礎。然而，人的內在也同時具有一種把自己推離真理的自我毀滅趨勢，基督信仰將之稱為「原罪」。
在眾學者熱烈討論著衛生署是否開放人體臨床試驗問題時，或許同時也要做的是，瞭解民眾必然有著排斥正確道理（真理）的習慣，偏好去相信不實誇大的廣告，於是得更加用心來構思怎樣宣導普及正確的醫藥常識與觀念。因為民眾所持有的這些錯誤醫藥觀念，所造的可怕人體試驗，影響範圍更是難以估計的大！
本文刊登於《基督教論壇報》 http://ct.org.tw
作者 ∕陳鳳翔
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我國政府近年將生技產業，列為國家重點發展目標之一。去年十月，衛生署放寬藥品臨床試驗執行醫院層級，原本只有十七家醫學中心在做，如今一百卅多家區域或地區醫院都可以進行。
衛生署之所以放寬國內臨床試驗限制，目的是為廿一世紀的明星產業—生技產業的未來鋪路。但，以衛生署目前現有的不足人力，恐怕無力監督執行過程，加上審查制度可能還不夠周延，因此，一些學者專家擔心台灣會淪落為各世界藥廠在亞洲的人體試驗中心。
前藥政處長、長庚大學醫學院教授王惠珀抨擊此政策根本是拿「人民身體拚經濟」。她表示，台灣跟美國相比，平均每七點二個月就發出一張藥證，美國卻需要十五點三個月，但審查人力上，台灣卻遠低於美國。在沒遊戲規則、監督機制的情況下，恐怕台灣未來將出現一堆廉價的臨床試驗，「難道非要等到死了人，政府才要正視這問題」？
衛生署是否開放臨床試驗問題，醫界學者或反對、或支持；產業界、生技研發專家及推動產業政策的經濟部，則多傾向主張開放。從正反兩造的爭議裡，可以看見「尊重人命」在醫界倫理學裡，具有相當份量的重要性。就像世界各醫藥先進國家，對藥物的控管非常嚴密，均明文規定應有足夠之動物藥理、毒理、安全性試驗、與人體臨床試驗資料，證明該藥物之安全及療效無慮後才可核准上市。
其中，人體臨床試驗是藥物開發中，是最為關鍵的階段。儘管該藥物在其他階段有多麼顯著的療效，但唯有人體臨床試驗的成果，才能作為證明藥物安全性、有效性的最關鍵依據。但，人體臨床試驗的進行，必然存在著潛在的危險，因此，此階段之試驗也最為嚴謹。從這裡可以看見每一種藥物的研發，背後代表者難以估計的人力、物力、財力的投注。
然而，就在一些醫界學者正在為國內人體臨床試驗限制是否放寬爭議著，不少小老百姓卻隨意將自身拿來作為試驗的祭品，並歡欣地奉上自己的金錢，以獲得資格參與人體臨床試驗。
常見一些民眾遭遇身體不適，即使有健保可以找合格的專業醫師診治，卻仍有習慣喜歡購買非醫療場所或來源不明的藥品。就像，坊間藥局、街頭夜市、或出國旅遊，遇到蛇燦蓮花的銷售人員大力鼓吹、宣稱有神奇療效的藥品，往往可以吸引許多民眾排隊搶購試用。電視購物頻道、網路購物，越是不實誇大療效的廣告，越是吸引不少消費者的注意；也有的，則是經由直銷，親戚朋友同事「吃好倒相報」的見證。
沒有多少人在購買這些藥物的時候，會去一一比對包裝上面，是否有完整清楚的標示，要包括：「產品名稱」、「製造廠名、廠址」、「進口商名稱、地址」、「內容物淨重或容量」、「成分」、「用途」、「出廠日期或批號」、「保存期限」。甚至不少人搶購心目中的聖藥，卻搞不清楚包裝上面為何註明是「食品」，而非註明「藥品」。
簡單的說，藥品都得經過上述嚴謹的試驗，特別是得通過人體「隨機性、盲性」試驗，才能證明該藥物安全性、有效性。食品，則不需通過這些試驗，當然也就是無法證明其安全性、有效性。但，走一趟坊間有開放式櫃臺的藥局，會發現很多看起來是藥品，拿起罐子細看標示根本註明是食品，卻賣得比貨真價實的藥品還貴上好幾、數十倍。更常見電視購物頻道、網路購物、直銷，乾脆把食品當藥品來宣傳。就像健康食品則是最常被宣稱，其跟藥品一樣具有療效。長久被資本主義洗腦的一般消費者，則死腦筋地想著，東西是越貴越有效，樂於大掏腰包。
上帝創造萬物後，便按照自己的形象與樣式造人，這也正是西方醫界倫理學之所以秉持著「尊重人命」的基礎。然而，人的內在也同時具有一種把自己推離真理的自我毀滅趨勢，基督信仰將之稱為「原罪」。
在眾學者熱烈討論著衛生署是否開放人體臨床試驗問題時，或許同時也要做的是，瞭解民眾必然有著排斥正確道理（真理）的習慣，偏好去相信不實誇大的廣告，於是得更加用心來構思怎樣宣導普及正確的醫藥常識與觀念。因為民眾所持有的這些錯誤醫藥觀念，所造的可怕人體試驗，影響範圍更是難以估計的大！
本文刊登於《基督教論壇報》 http://ct.org.tw
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